有患者运用后泛起自杀念头，诺以及诺德“减肥针”遭欧盟审核
红星老本局7月12日新闻 ，减肥针有报道称 ，有患用后欧盟药品监管局正在审核诺以及诺德（NVO.US）的运自杀遭欧两款药——Saxenda以及Ozempic ，原因是泛起冰岛监管部份陈说了三例患者运用这些药物后泛起自杀念头的案例 。据悉，念头诺及诺德两款药都是盟审GLP-1类药物 。
2014年 ，减肥针利拉鲁肽注射液的有患用后消瘦或者超重顺应症取患上FDA（美国食物药品规画局）称许 ，2015年取患上EMA（欧洲药品规画局）称许，运自杀遭欧商品名便是泛起Saxenda ，妨碍当初，念头诺及诺德该顺应症尚未在国内获批 。盟审Ozempic则是减肥针司美格鲁肽 ，但该药顺应症为二型糖尿病 ，有患用后其减重顺应症商品名为Wegovy 。运自杀遭欧
据汹涌往事报道 ，EMA将思考是否应将魔难规模扩展到全部GLP-1类药物 。在此以前 ，EMA还曾经揭示GLP-1类药物可能存在致甲状腺癌的危害 ，要求相关药企于7月26日条件交更多信息 。
据称 ，Ozempic以及Saxenda在欧盟的产物信息中 ，自杀倾向都不被列为副熏染 。但在美国 ，Wegovy则在处方剖析中建议监测患者的自杀想法或者行动 。
对于此 ，诺以及诺德曾经对于外回应称 ，其自己的清静监测临时未发现患者的自杀念头与药物之间存在“因果关连” 。
往年6月初 ，国家药监局官网展现 ，司美格鲁肽注射液新顺应症提交上市恳求 ，业内普遍合成以为 ，该药此番在国内恳求上市是与减重顺应症无关。
红星往事记者 邓凌瑶 综合报道
编纂 余冬梅
本文地址：https://vzuek.strain.blog/html/405f599152.html
版权声明
本文仅代表作者观点，不代表本站立场。
本文系作者授权发表，未经许可，不得转载。